「ベリニ管癌の遺伝子解析」へのご協力のお願い

１．研究の意義と目的

• 研究機関名徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部　泌尿器科分野
• 共同研究機関名National Cancer Centre Singapore Division of Medical Science
• 対象遺伝子全遺伝子
• 研究期間承認日～平成27年10月1日(2015年10月1日)
• 解析結果保持期間解析終了後5年間
• バンク事業への参加なし

２．研究の意義と目的

・目的まれな腎腫瘍であるベリニ管癌は、非常に悪性度が高い腫瘍であるが、病因についてはほとんどわかっておらず有転移症例に対する有効な治療も確立されておりません。今回の解析を通じて病因を特定することにより、遺伝子解析に基づいた治療の提供することが期待できると考えております。

・意義本研究では、ベリニ管癌の病因や進行の原因となる分子の異常を同定し、このことが病気の制御や治療選択肢を広げることになることを期待しています。

・必要性本研究は、腎細胞癌の今後の治療法開発において重要である。我々の研究結果は、腎細胞癌の病因の理解を助け、新たな治療、予後予測因子の発見や治療薬の開発につながる可能性があります。

３．研究の方法

1） 研究対象：ベリニ管癌症例

2） 調査期間：2014年10月までに徳島大学泌尿器科で手術された症例

3） 研究方法：①過去の研究で手術摘出検体から採取し凍結保存されている組織を用います。②本研究では、試料をNational Cancer Centre Singaporeに提供し、遺伝子解析をおこないます。③National Cancer Centre Singaporeでは次世代シークエンサーを用いて 遺伝子変異の有無などの解析を行います。

4） 調査票等：調査はカルテ内に記載されている情報、手術検体での遺伝子異常を解析するので，患者さんに直接調査へのご協力をお願いすることはありません。

5） 情報の保護：この研究では、患者さんが特定されるような情報（氏名、住所など）は頂いておりません。また研究結果をまとめて専門の学会や学術雑誌に発表される可能性がありますが、患者さんのプライバシーは保護されます。

6） 問い合わせ・連絡先：〒770-8503　徳島県徳島市蔵本町2-50-1
徳島大学ヘルスバイオサイエンス研究部　泌尿器科学分野
氏名：金山　博臣　電話：088-633-7159　ファックス：088-633-7160

7） 本研究への参加を拒否する場合：この研究に関して不明な点がある場合や、本研究に参加されない場合には、連絡先に電話あるいはFAXでご連絡下さい。この場合も診療などの病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることは一切ありません。

本研究への参加に同意しない場合は，連絡先までご連絡ください